| Domande | Risposta |
| Prodotti e capacità di ricerca e sviluppo | ODM, OEM |
| Le condizioni ambientali, quali ordine e pulizia, sono controllate e adeguate all'operazione eseguita | Normale |
| Gli elementi/documenti necessari sono forniti in luoghi appropriati e sotto controllo | istruzioni/procedure di lavoro |
| standard di lavorazione | |
| Sono disponibili istruzioni scritte per le ispezioni/test dei materiali in entrata? Viene conservato il relativo registro? | Ha istruzioni e seguite uniformemente |
| Sono disponibili ispezioni scritte/istruzioni di test per i prodotti finiti? Viene conservato il relativo registro? | Ha istruzioni e seguite uniformemente |
| Che tipo di ispezioni sui prodotti finiti usati? | Ispezione al 100%: ispezione visiva; Ispezione funzionale |
| Le unità non conformi sono chiaramente contrassegnate/separate per evitare spedizioni accidentali? | Contrassegnato e segregato |
| Come vengono gestite le unità non conformi | scelto, riparato e ri-ispezione |