| Frågor | Svar |
| Produkter och FoU-kapacitet | ODM, OEM |
| Är miljöförhållandena, såsom städning och renlighet kontrollerade och lämpliga för den utförda operationen | Normal |
| Finns nödvändiga föremål/dokument tillhandahållna på lämpliga platser och under kontroll | arbetsinstruktioner/procedurer |
| utförande standard | |
| Finns skriftliga instruktioner för inkommande materialinspektioner/provningar? Upprätthålls relevant register? | Har instruktioner och följs enhetligt |
| Finns skriftliga inspektioner/testinstruktioner tillgängliga för färdiga produkter? Upprätthålls relevant register? | Har instruktioner och följs enhetligt |
| Vilken typ av inspektioner används för färdiga produkter? | 100 % inspektion : Visuell inspektion; Funktionskontroll |
| Är enheter som inte uppfyller kraven tydligt märkta/segregerade för att förhindra oavsiktlig avsändning? | Markerade och segregerade |
| Hur hanteras de icke-konforma enheterna | plockas ut och repareras och besiktigas på nytt |