| Vprašanja | Odgovori |
| Izdelki in zmogljivosti za raziskave in razvoj | ODM, OEM |
| Ali so okoljski pogoji, kot sta urejenost in čistoča, nadzorovani in primerni za izvedeno operacijo | normalno |
| Ali so potrebni predmeti/dokumenti na voljo na ustreznih lokacijah in pod nadzorom | delovna navodila/postopki |
| standard izdelave | |
| Ali so na voljo pisna navodila za vhodne preglede/testiranje materiala? Ali se vodi ustrezna evidenca? | Ima navodila in se jih enotno upošteva |
| Ali so za končne izdelke na voljo pisna navodila za preglede/testiranje? Ali se vodi ustrezna evidenca? | Ima navodila in se jih enotno upošteva |
| Kakšne vrste pregledov se uporabljajo za končne izdelke? | 100 % pregled: Vizualni pregled; Pregled delovanja |
| Ali so neskladne enote jasno označene/ločene, da se prepreči nenamerno pošiljanje? | Označeno in ločeno |
| Kako se ravna z neskladnimi enotami | izbran in popravljen ter ponovni pregled |