| คำถาม | คำตอบ |
| ผลิตภัณฑ์และความสามารถในการวิจัยและพัฒนา | โอเอ็มเอ็ม,โออีเอ็ม |
| มีการควบคุมสภาพแวดล้อม เช่น ความเป็นระเบียบเรียบร้อยและความสะอาดให้เหมาะสมกับการปฏิบัติงานหรือไม่ | ปกติ |
| มีการจัดเตรียมรายการ/เอกสารที่จำเป็นไว้ในสถานที่ที่เหมาะสมและอยู่ภายใต้การควบคุม | คำแนะนำ/ขั้นตอนการทำงาน |
| มาตรฐานฝีมือ | |
| มีคำแนะนำที่เป็นลายลักษณ์อักษรสำหรับการตรวจสอบ/การทดสอบวัสดุที่เข้ามาหรือไม่ บันทึกที่เกี่ยวข้องได้รับการเก็บรักษาไว้หรือไม่? | มีคำแนะนำและปฏิบัติตามอย่างสม่ำเสมอ |
| คำแนะนำในการตรวจสอบ/การทดสอบที่เป็นลายลักษณ์อักษรมีประโยชน์สำหรับผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปหรือไม่ บันทึกที่เกี่ยวข้องได้รับการเก็บรักษาไว้หรือไม่? | มีคำแนะนำและปฏิบัติตามอย่างสม่ำเสมอ |
| มีการตรวจสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปประเภทใด ? | การตรวจสอบ 100% : การตรวจสอบด้วยสายตา; การตรวจสอบฟังก์ชัน |
| หน่วยที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดมีการทำเครื่องหมาย / แยกอย่างชัดเจนเพื่อป้องกันการจัดส่งโดยไม่ตั้งใจหรือไม่? | ทำเครื่องหมายและแยกออกจากกัน |
| หน่วยที่ไม่สอดคล้องกันได้รับการจัดการอย่างไร | คัดเลือกและซ่อมแซมและตรวจสอบอีกครั้ง |