| Вопросы | Отвечать |
| Продукция и возможности исследований и разработок | ОДМ, ОЭМ |
| Контролируются ли условия окружающей среды, такие как порядок и чистота, и подходят ли они для выполняемой операции? | Нормальный |
| Имеются ли необходимые предметы/документы в соответствующих местах и находятся ли они под контролем? | рабочие инструкции/процедуры |
| стандарт качества изготовления | |
| Имеются ли письменные инструкции по входному контролю/испытанию материалов? Ведется ли соответствующая запись? | Имеет инструкции и единообразно соблюдается |
| Имеются ли письменные инструкции по проверкам/испытаниям готовой продукции? Ведется ли соответствующая запись? | Имеет инструкции и единообразно соблюдается |
| Какой тип проверок используется для готовой продукции? | 100% проверка: Визуальный осмотр; Функциональная проверка |
| Являются ли несоответствующие единицы четко маркированными/изолированными для предотвращения случайной отправки? | Маркированные и разделенные |
| Как обрабатываются несоответствующие единицы | выбран, отремонтирован и повторен осмотр |